Twinrix Ad Vaccin Ser Inj Im 1ml

Vaccin tegen hepatitis A en B

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit vaccin bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Bijwerkingen die kunnen voorkomen zijn de volgende:

Zeer vaak (deze kunnen bij 1 op de 10 doseringen van het vaccin of vaker optreden): hoofdpijn, pijn
en roodheid op de injectieplaats, vermoeidheid.

Vaak (deze kunnen bij maximaal 1 op de 10 doseringen van het vaccin optreden): diarree,
misselijkheid, zwelling, blauwe plekken of jeuk op de injectieplaats, algemeen gevoel van onbehagen.

Soms (deze kunnen bij maximaal 1 op de 100 doseringen van het vaccin optreden): duizeligheid,
braken, buikpijn, spierpijn, bovenste luchtweginfectie, koorts van 37,5 °C of hoger.

Zelden (deze kunnen bij maximaal 1 op de 1.000 doseringen van het vaccin optreden): gezwollen
klieren in de nek, oksel of lies (lymfadenopathie), verlies van gevoel in de huid tot aan pijn bij
aanraking (hypo-esthesie), gevoel van spelden en naaldenprikken (paresthesie), huiduitslag, jeuk,
gewrichtspijn, verlies van eetlust, lage bloeddruk, griepachtige verschijnselen zoals hoge temperatuur,
zere keel, loopneus, hoest en koude rillingen.

Zeer zelden (deze kunnen bij maximaal 1 op de 10.000 doseringen van het vaccin optreden):
Bijwerkingen die zeer zelden tijdens klinisch onderzoek of normaal gebruik van het vaccin optraden of

23

die met de aparte hepatitis A en hepatitis B vaccins optraden omvatten: verminderd aantal
bloedplaatjes, waardoor het risico op bloeding of blauwe plekken is verhoogd (trombocytopenie),
paarse of roodbruine vlekken die zichtbaar zijn door de huid (trombocytopenische purpura),
zwelling of infectie van de hersenen (encefalitis), ziekte waarbij de hersenen langzaam achteruit gaan
(encefalopathie), ontsteking van de zenuwen (neuritis), doof gevoel of zwakte in de armen en benen
(neuropathie), verlamming, toevallen, zwelling van het gezicht, mond of keel (angioneurotisch
oedeem), paarse of paarsrode bulten op de huid (lichen planus), ernstige huiduitslag (erythema
multiforme), netelroos, gezwollen gewrichten, spierzwakte, infectie rondom de hersenen die een
ernstige hoofdpijn met een stijve nek en gevoeligheid voor licht kan veroorzaken (meningitis),
ontsteking van sommige bloedvaten (vasculitis), abnormale leverfunctietesten, multipele sclerose,
zwelling van het ruggenmerg (myelitis), hangend ooglid en verzakking van de spieren aan één zijde
ván het gezicht (facialis verlamming), tijdelijke ontsteking van de zenuwen, die pijn, zwakheid en
verlamming van de ledematen veroorzaakt en die zich vaak uitbereid naar de borst en het gezicht
(Guillain-Barré-syndroom), ziekte van de zenuwen van het oog (opticus neuritis), onmiddellijke pijn
op de plaats van injectie, een stekend en branderig gevoel.
Ernstige allergische reacties (anafylaxie, anafylactoïde reacties en op serumziekte lijkende ziekte)
kunnen ook zeer zelden optreden (maximaal 1 op de 10.000 doseringen van het vaccin).

Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen of neomycine.
Overgevoeligheid na eerdere toediening van hepatitis-A- en/of hepatitis-B-vaccins.
Men dient te wachten met de toediening van Twinrix Adult bij personen die aan een acute, ernstige en met koorts gepaard gaande ziekte lijden.

Volwassenen en kinderen > 16 jaar

• Primo-vaccinatie: 3 dosissen op 0, 1 en 6 maanden
• Versneld schema: 3 dosissen: op 0, 7 en 21 dagen + 4de dosis in de 12de maand

Toedieningswijze

• Intramusculair injecteren in de deltoideus-streek
• Uitzonderlijk subcutaan bij trombocytopenie of bloedingsstoornissen